NPO医工商連携開発機構所属 朝陽行政書士事務所

医療機器業許可申請の専門家。ISOやHACCP、医院の開業も支援します。

  • 行政書士
  • 土日祝日相談可
  • 平日19時以降の時間帯相談可
  • 男性専門家在籍
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福井県越前市三ツ口町40番地

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NPO医工商連携開発機構所属 朝陽行政書士事務所のプラン

  • HACCP対応プラン
    HACCPには、義務化された対応から企業の価値を高める認証まで多数あります。日本におけるHACCP認証をJFS規格といいます。
    費用の目安
    HACCP-A(福井県のみ) 3.3万円~5.5万円 ●アフターフォロー(保健所・取引先企業への対応)あり / JFS-A規格(全国対応)  20万円~80万円 ●コンサル方法によります。
  • 医療機器等薬機法対応プラン
    医療機器を取り扱うためには老眼鏡など第3種医療機器製造販売業、輸入や製造した医療機器を販売するための製造業登録などが必須です。
    費用の目安
    PMDAの審査料:都道府県への印紙代:証紙代:税別 ■医療機器製造販売 許可申請・・・28万~ ■上記に必要なQMS構築・・・18万~ ■医療機器製造業 許可申請・・・20万~
  • 産業廃棄物収集運搬業許可取得プラン
    産業廃棄物収集運搬業の取得には許認可が必要です。
    費用の目安
    以下一例となります。(税込) ■申請 [新規・積替保管有] 登録費用89,100円~、書類作成137,500円~  [新規・積替保管無] 登録費用89,100円~、書類作成104,500円~

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